亚洲色婷精婷就久久综合_黄色影院在线免费观看_大陆一级A片_韩国A片在线观看的视频,国产女人毛多水多,日干夜干国产在线看,一级午夜A片看,色七七在线视频,久久久久精品精品精品网,小12萝裸体洗澡加自慰免费,在线免费看一级片

一.目的：

建立高效過(guò)濾器更換規(guī)程,，以明確為生產(chǎn)環(huán)境提供潔凈空氣的高效過(guò)濾器技術(shù)要求、購(gòu)買(mǎi)與驗(yàn)收,、安裝及檢漏,、潔凈度測(cè)試，最終保證空氣潔凈度符合規(guī)定要求,。

二.范圍：

1,、本標(biāo)準(zhǔn)適用于***制藥廠精烘包車(chē)間藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于為生產(chǎn)環(huán)境提供潔凈空氣的空氣過(guò)濾系統(tǒng)中高效過(guò)濾器的更換規(guī)定,，包括以下部位：

1.1HVAC系統(tǒng)（又叫空氣凈化系統(tǒng)）,；

1.2醫(yī)藥噴霧干燥塔進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)；

1.3醫(yī)藥氣流粉碎進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng),。

三.職責(zé)：

1,、提取車(chē)間維修人員：按本標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)對(duì)高效過(guò)濾器的驗(yàn)收,、存放,，更換前的衛(wèi)生清潔和更換，并配合檢測(cè)人員檢漏測(cè)試工作,。

2,、潔凈區(qū)操作人員：按本標(biāo)準(zhǔn)要求,，負(fù)責(zé)配合維修人員對(duì)潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔和高效過(guò)濾器更換工作,。

3,、HVAC系統(tǒng)操作人員：負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)高效過(guò)濾器安裝前的空吹工作,。

4,、QC人員：負(fù)責(zé)對(duì)已安裝的高效過(guò)濾器檢漏、風(fēng)量測(cè)試,、潔凈度檢測(cè),，并出具測(cè)試記錄。

5,、醫(yī)藥工段長(zhǎng),、提取車(chē)間主任：按本標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)對(duì)高效過(guò)濾器的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃申報(bào),，并組織驗(yàn)收,、存放、安裝,、檢漏,、潔凈度測(cè)試工作。

6,、設(shè)備科：負(fù)責(zé)高效過(guò)濾器計(jì)劃審核,，并報(bào)公司設(shè)備部審批，記錄收集與存檔管理,。

7,、質(zhì)量科：負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)高效過(guò)濾器實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理,。

四.引用文件

1,、高效過(guò)濾器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)    GB13554-92

2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范          GB50073-2001

3,、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范      JGJ71 90

五.定義：

1,、高效過(guò)濾器（HEPA）：由濾芯、框架和密封墊組成,。在額定風(fēng)量下,，對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過(guò)濾器。

2,、有分隔板過(guò)濾器：濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,，在被折疊的濾料之間靠波紋分隔板支撐著，形成空氣通道的過(guò)濾器,。

3,、無(wú)分隔板過(guò)濾器：濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成，但在被折疊的濾料之間是用紙帶（或線,、線狀粘結(jié)劑或其他支撐物）支撐著,，形成空氣通道的過(guò)濾器,。

4、檢漏試驗(yàn)：檢查空氣過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等的密封性試驗(yàn),。

5,、潔凈度測(cè)試：即通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)是否符合潔凈室潔凈度等級(jí)要求,。

6,、過(guò)濾效率：在額定風(fēng)量下，過(guò)濾器前后空氣含塵濃度N1,、N2之差與過(guò)濾器前空氣含塵濃度的百分比,，稱為過(guò)濾效率。

7,、額定風(fēng)量：在規(guī)定的過(guò)濾器外形尺寸下,，按一定的濾速乘以有效過(guò)濾面積，所得的積取整數(shù)后的風(fēng)量,，單位為m3/h,。

8、濾速：空氣流經(jīng)過(guò)濾器的速度,，單位為米/秒（m/s）,。

9、初阻力：新過(guò)濾器使用時(shí)的阻力稱為初阻力,。

10,、靜態(tài)：設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,，無(wú)生產(chǎn)人員的狀態(tài)下運(yùn)行,。

六.規(guī)程：

1、高效過(guò)濾器概述：

1.1***制藥廠精烘包HVAC系統(tǒng),、噴霧干燥進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng),、氣流粉碎進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)的高效過(guò)濾器均安裝在送風(fēng)末端，截留粒徑大于等于0.1um塵埃粒子,，確保精烘包潔凈區(qū),、噴霧干燥進(jìn)風(fēng)空氣、氣流粉碎進(jìn)風(fēng)空氣質(zhì)量符合30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求,。

1.2 HVAC系統(tǒng)高效過(guò)濾器,，垂直安裝在潔凈室(區(qū))天棚頂部。噴霧干燥進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)的高效過(guò)濾器安裝在換熱器前端,，氣流粉碎進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)的高效過(guò)濾器安裝在射流器前端,，以保證是經(jīng)過(guò)濾的潔凈空氣與藥品直接接觸。

1.3因精烘包潔凈區(qū)部份房間產(chǎn)生高溫濕氣，噴霧干燥和氣流粉碎進(jìn)風(fēng)風(fēng)量較大,，對(duì)于高效過(guò)濾器必須選擇不易破損,、并且耐溫、耐濕的濾料,，以防止長(zhǎng)霉和吹破。

1.4精烘包HVAC系統(tǒng),、氣流粉碎進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器采用有分隔板高效過(guò)濾器,，噴霧干燥塔進(jìn)風(fēng)采用無(wú)分隔板高效過(guò)濾器。每個(gè)過(guò)濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量,。

1.5每個(gè)系統(tǒng)的高效過(guò)濾器應(yīng)保證其阻力,、效率相一致，阻力差別會(huì)影響風(fēng)量平衡和氣流均勻,，效率差別會(huì)影響空氣潔凈度,，并可保證同時(shí)更換。

1.6高效過(guò)濾器的安裝質(zhì)量,，直接影響空氣潔凈度等級(jí),。高效過(guò)濾器更換后，必須進(jìn)行檢漏試驗(yàn),，以評(píng)價(jià)安裝部位的密封性,。

1.7高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試合格后，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)量測(cè)試,、塵埃粒子測(cè)試,，以證明空氣質(zhì)量符合規(guī)定的潔凈度要求。

2,、高效過(guò)濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

2.1高效過(guò)濾器質(zhì)量對(duì)于保證空氣潔凈度具有直接關(guān)系,，在更換時(shí)，必須采用符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)空氣過(guò)濾器,。其質(zhì)量要求見(jiàn)附表一《***制藥廠高效過(guò)濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,。

2.2高效過(guò)濾器的質(zhì)量要求，涉及到基本要求,、材料要求,、結(jié)構(gòu)要求、性能要求四大類,，本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部份引用《高效過(guò)濾器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB13554-92》文件,。

3、高效過(guò)濾器更換頻率：

3.1隨著空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間的累積,，高效過(guò)濾器容塵量不斷增加,，風(fēng)量減小，阻力加大，必須進(jìn)行更換,。在下列任何一種情況下,，應(yīng)更換高效過(guò)濾器；

3.1.1氣流速度降到最低限度,。即使更換初,、中效空氣過(guò)濾器后，氣流速度仍不能增大,。

3.1.2高效過(guò)濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5～2倍,。

3.1.3高效過(guò)濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏。

4,、購(gòu)買(mǎi)與驗(yàn)收要求：

4.1高效過(guò)濾器在計(jì)劃購(gòu)買(mǎi)時(shí),，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明其安裝部位、質(zhì)量要求,，并且必須由分廠質(zhì)量科審核,，以確保其適合于預(yù)定的用途。

4.2供應(yīng)商在提供高效過(guò)濾器時(shí),，必須嚴(yán)格按《高效過(guò)濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  GB13554-92》生產(chǎn),、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)志,、包裝,、運(yùn)輸和存放，以保證為用戶提供合格的高效過(guò)濾器,。

4.3對(duì)于新的供應(yīng)商,，在首次提供高效過(guò)濾器時(shí)，必須按GB13554-92進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè),，以確認(rèn)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量,。

4.4供應(yīng)商提供的高效過(guò)濾器到廠后，根據(jù)購(gòu)買(mǎi)合同和G B13554-92要求,，組織專人到貨驗(yàn)收,。到貨驗(yàn)收內(nèi)容包括：

4.4.1運(yùn)輸方式、包裝,、外包裝標(biāo)志,、數(shù)量、堆放高度,；

4.4.2規(guī)格型號(hào),、外形尺寸、額定風(fēng)量,、阻力,、過(guò)濾效率等技術(shù)參數(shù),；

4.4.3供應(yīng)商的出廠檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品合格證,、發(fā)貨清單,。

4.5驗(yàn)收無(wú)誤后，將高效過(guò)濾器送往精烘包指定的區(qū)域按箱體標(biāo)志存放,。運(yùn)輸和存放必須：

4.5.1運(yùn)輸過(guò)程中,，應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動(dòng)和碰撞,。

4.5.2堆放高度不得超過(guò)2ｍ,，并防止鼠咬、潮濕,、過(guò)冷、過(guò)熱或溫濕度變化劇烈的地方,，嚴(yán)禁露天存放,。

5、安裝前清潔：

5.1HVAC系統(tǒng),、噴霧干燥塔或氣流粉碎系統(tǒng)停止運(yùn)行,，拆卸需更換的高效過(guò)濾器，并及時(shí)清理出精烘包,，防止吸附的粉塵擴(kuò)散,。

5.2對(duì)HVAC系統(tǒng)高效安裝框口擦拭干凈，并將潔凈室徹底清掃干凈,。啟動(dòng)風(fēng)機(jī),，進(jìn)行空吹12小時(shí)以上。

5.3HVAC系統(tǒng)空吹結(jié)束后,，風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行,。再次對(duì)安裝框口進(jìn)行清潔干凈，潔凈室徹底清潔后立即安裝高效過(guò)濾器,。

5.4噴霧干燥塔進(jìn)風(fēng)和氣流粉碎進(jìn)風(fēng)高效過(guò)濾器安裝部位至中效過(guò)濾器處的內(nèi)部風(fēng)管,、安裝框口全面清潔后，立即安裝高效過(guò)濾器,。

6,、安裝方法：

6.1高效過(guò)濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)按以下規(guī)定拆開(kāi)包裝,，并嚴(yán)格按附表一《***制藥廠精烘包高效過(guò)濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)每個(gè)過(guò)濾器檢查,；

6.1.1拆包要求：

l  從正面打開(kāi)過(guò)濾器外包裝,將包裝箱倒扣在地,緩緩提起箱體，露出過(guò)濾器,，拆開(kāi)包裝薄膜紙,。

6.1.2檢查項(xiàng)目：

l  外觀要求：檢查過(guò)濾器框架表面,、濾料、分隔板,、密封膠,，應(yīng)符合要求；

l  外形尺寸：檢查過(guò)濾器邊長(zhǎng),、對(duì)角線,、厚度尺寸、深度,、垂直度,、平面度、分隔板的偏斜度,，應(yīng)符合要求,；

l  材料要求：檢查過(guò)濾器濾料、分隔板,、密封膠和粘接劑,，應(yīng)符合要求；

l  結(jié)構(gòu)要求：檢查過(guò)濾器濾芯,、框架,、密封墊，應(yīng)符合要求,；

l  性能要求：檢查過(guò)濾器的實(shí)物上應(yīng)有額定風(fēng)量,、阻力、過(guò)濾效率,，應(yīng)與設(shè)計(jì)要求一致,；

l  標(biāo)志要求：檢查過(guò)濾器產(chǎn)品標(biāo)志、氣流流向標(biāo)志,，應(yīng)符合要求,；

l  每件應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

6.2檢查不合格的過(guò)濾器不得安裝,，應(yīng)用原包裝包好,，并封箱，退回生產(chǎn)廠家,。

6.3高效過(guò)濾器的安裝質(zhì)量,，直接影響空氣潔凈度等級(jí)。安裝時(shí),，必須保證：

6.3.1應(yīng)將阻力過(guò)高或過(guò)低的過(guò)濾器剔除,，將阻力大小相似的過(guò)濾器安排在同一房間；

6.3.2同一房間中不同阻力的過(guò)濾器,，應(yīng)均勻分散布置,；

6.3.3外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致,。當(dāng)其垂直安裝時(shí)，濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面,；

6.3.4安裝應(yīng)平整,、牢固，方向正確,。過(guò)濾器與框架,、框架與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)嚴(yán)密無(wú)縫隙。

7,、檢漏試驗(yàn)：

7.1高效過(guò)濾器安裝完畢后,，通知QC檢測(cè)人員對(duì)安裝好的高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏。檢漏操作,，應(yīng)嚴(yán)格按《高效過(guò)濾器檢漏規(guī)程》執(zhí)行,。

7.2在檢漏測(cè)試中，檢測(cè)的泄漏處可用環(huán)氧樹(shù)脂硅膠堵漏和螺栓緊固,。當(dāng)采用堵漏或緊固方法后,，再重新掃描檢測(cè)，仍無(wú)法保證密封時(shí),，該過(guò)濾器須重新更換,。

8,、潔凈度測(cè)試：

8.1在進(jìn)行塵埃粒子檢測(cè)前,，應(yīng)對(duì)更換的高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)量測(cè)試，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,。

8.2風(fēng)量測(cè)試調(diào)整合格后,，在靜態(tài)下檢測(cè)塵埃粒子，應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈室要求,。

七.附表：

1,、***制藥廠精烘包高效過(guò)濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2、高效過(guò)濾器驗(yàn)收,、安裝記錄

來(lái)源：www.qxuj.cn

技術(shù)咨詢：王先生-13632435245   QQ：99752580

相關(guān)產(chǎn)品：風(fēng)淋室 FFU層流罩 高效送風(fēng)口 超凈工作臺(tái) 傳遞窗 潔凈棚 高效過(guò)濾器 中效過(guò)濾器     初效過(guò)濾器 凈化工程 DOP送風(fēng)口 液槽式高效過(guò)濾器 耐高溫高效過(guò)濾器