中效過濾器網(wǎng)2月20日訊為全面了解新
修訂藥品GMP的實施進(jìn)度和存在的問題,,加快推進(jìn)步伐,,國家食品藥品監(jiān)管局2月14日發(fā)出通知,,要求各地開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查,并做好企業(yè)分類指導(dǎo)工作,。
通知要求,,各?。▍^(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局要高度重視,,周密安排,組織專門力量,,對本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查,,認(rèn)真做好調(diào)查統(tǒng)計工作,。根據(jù)摸底調(diào)查情況,,各省(區(qū),、市)要提出本轄區(qū)實施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計劃,,明確工作目標(biāo),連同統(tǒng)計匯總表于今年5月1日前上報當(dāng)?shù)厥,。▍^(qū),、市)人民政府,并同時報送國家局藥品安全監(jiān)管司,。
在做好摸底調(diào)查工作的基礎(chǔ)上,,各省(區(qū),、市)局要積極開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的分類指導(dǎo)工作,。對基礎(chǔ)條件好的企業(yè),要積極引導(dǎo)其早日通過新修訂藥品GMP認(rèn)證,,發(fā)揮示范帶動作用,;對企業(yè)基礎(chǔ)差、改造投資大,、產(chǎn)品無市場,、技術(shù)人員不足的企業(yè),應(yīng)引導(dǎo)其退出或與優(yōu)勢企業(yè)兼并重組;對骨干企業(yè)和實施情況難以把握的企業(yè),,要組織現(xiàn)場調(diào)查和督導(dǎo),。
據(jù)了解,今年第一,、第二季度,,國家局將對部分地區(qū)進(jìn)行實地調(diào)研,聽取監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)對新修訂藥品GMP實施的意見和建議,。
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